Пятница, 21 июля 2017 года
Выбор читателей

Путин о лицензировании и дефиците лекарств

Реклама

Путин: необходимо ужесточить лицензирование медицинских препаратов Владимир Путин уже заявил о необходимости ужесточения лицензирования медицинских товаров, но при этом призвал не допускать их дефицита.

Так ужесточение лицензирования медицинских товаров не должно привести к их дефициту, заявил президент России Владимир Путин и подчеркнул, что усиление контроля за регистрацией импортных товаров должно сопровождаться ростом производства.

«Ни в коем случае нельзя допускать дефицита, но в то же время так отрегулировать, чтобы ужесточение этого лицензирования шло параллельно с ростом ваших возможностей по выпуску товарной продукции», — заявил Путин на встрече с «Клубом лидеров по продвижению инициатив бизнеса» (цитата по «Интерфаксу»).

Президент отметил, что основной задачей в этой ситуации является не допускать искусственного дефицита. «Самое главное — не создать искусственный дефицит и людям не создать проблем», — подчеркнул Путин. Президент также остановился и на вопросе изучения возможности принудительного лицензирования в России патентованных лекарств.

«Нужно проанализировать юридическую сторону этого дела, и если такая практика существует, если в других странах это применяется, то нужно внимательно изучить, чтобы не подставиться, не получить дополнительные проблемы», — сказал Путин в ответ на выступление одного из участников встречи, который предложил идею принудительного лицензирования в России патентованных лекарств в случае возникновения эпидемий.

Один из участников встречи заявил, что такое лицензирование применяется в ряде стран, в частности в Индии, Бразилии. Путин обратил внимание участников встречи на принципиальность вопросов урегулирования противоречий с обладателями патентов на лекарства.

Между тем директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков рассказал, что введение в 2016 году новых требований к иностранным фармакомпаниям  создало проблемы с импортными лекарствами: новые лекарства стало невозможно регистрировать без предварительного заключения о соответствии международного сертификата GMP российским стандартам. Как известно, Минпромторг еще не наделил ни одно ведомство правом инспектирования лекарственных заводов за границей.

С этой проблемой, в частности, столкнулись производители вакцин, среди которых фармакомпании Sanofi и GlaxoSmitchKline (GSK). Так компания «Санофи Пастер» еще осенью 2015 года уведомила российских получателей о поставке партии вакцины «Пентаксим», однако до сих пор она «все еще не выпущена в оборот».

Аналогичная ситуация с вакцинами «Инфанрикс Гекса» и «Хиберикс».

Накануне глава Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Игорь Артемьев направил письмо в Минздрав, в котором предложил отменить клинические исследования для лекарств, зарегистрированных в США и ЕС, так как это задерживает их выход на российский рынок.

Минздрав ответил, что «в настоящее время данные предложения прорабатываются совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти». При этом было подчеркнуто, что новые правила не препятствуют пациенту получать терапию лекарством, не прошедшим регистрацию в России.

«Допускается возможность ввоза незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата для лечения конкретного пациента по решению врачебной комиссии, на основании разрешения на ввоз, выданного Минздравом России», — сообщили в Минздраве.

Такие разрешения выдаются на срок от двух до пяти дней.

*

Комментарий: