Специалисты начали многоцентровые клинические испытания для определения эффективности новой версии сердечного насоса с функцией удаленного наблюдения.
В данном проекте участвует и медицинская школа Стэндфордского университета. Ученые испытывают новую версию механического сердечного насоса с возможностью удаленного наблюдения. В рамках проекта специалисты имплантировали устройство человеку с сердечной недостаточностью. Операция была проведена 21 января, а пациент стал первым жителем западного побережья, получившим аппарат.
Устройство является улучшенным вариантом левожелудочкового аппарата вспомогательного кровообращения или ЛАВК. Насос используется в США с 1984-го, когда пациент из Стэнфорда первым в стране получил прибор. ЛАВК применяется, чтобы восстановить кровообращение, когда левый желудочек не может перекачивать достаточное количество крови, чтобы поддерживать жизнь. Чаще всего насос используется как вспомогательный механизм, позволяющий пациенту дотянуть до пересадки.
Новая версия, названная HeartAssist 5, проверяется на безопасность и эффективность. Рандомизированные клинические испытания будут проводиться в 15-20 учреждениях. Исследователи планируют привлечь 192 пациентов с острой сердечной недостаточностью. Половина получит новую версию насоса, половина – стандартную. Испытание ограничивается людьми, находящимися в очереди на пересадку сердца.
Стэнфорд намерен привлечь для исследования 20 пациентов, 10 из которых получат новый аппарат. По мнению Ричарда Ха, возглавляющего университетскую часть испытаний, некоторые особенности экспериментального устройства способны улучшить результаты лечения пациента.
«Это будет первое устройство, за счет которого мы бы могли осуществлять удаленное наблюдение», — отмечает специалист.
Данное свойство также поможет пациентам, живущим далеко от кардиологических центров. HeartAssist 5 позволит реже приходить в больницу для снятия показаний. Новая версия также обладает более компактным мотором, конструкция которого помогает снизить свертываемость, и датчиком для определения скорости кровотока. Ультразвуковой элемент позволяет измерять эту величину, а не выдавать оценочные показатели, как это делают другие ЛАВК. Более аккуратные измерения помогут врачам точнее настраивать насос исходя из нужд пациента. Испытания, финансируемые производителем устройства ReliantHeart Inc, продлятся до 2017-го.
Источник: stanford.edu
