По всей России началась срочная кампания по изъятию из оборота популярного контрастного препарата “Омнипак” после выявления критического производственного дефекта. Внутри флаконов с лекарством были обнаружены металлические частицы, которые при введении в кровоток могут привести к тяжелым осложнениям, включая инсульт и летальный исход. Росздравнадзор официально отозвал шесть серий препарата, произведенного ирландским подразделением компании GE HealthCare, и предписал медицинским учреждениям и аптекам немедленно изолировать опасные партии.
Что случилось с “Омнипаком” и почему его убирают
Причиной столь жестких мер стало обнаружение риска попадания твердых металлических микрочастиц в раствор для инъекций. Как выяснила SHOT ПРОВЕРКА, еще весной текущего года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предупреждала об опасном дефекте в полипропиленовых флаконах, где частицы могли прилипать к стенкам или застревать в пластике. Впоследствии производитель подтвердил как минимум один случай, когда инородный фрагмент оказался непосредственно в готовом препарате. Под отзыв попал “Омнипак” с концентрацией 350 мг йода/мл во флаконах по 100 мл. Стоимость упаковки из десяти флаконов составляет порядка 16 тысяч рублей.
Читайте также: Смертельная «побочка»: в России изымают партии контрастного препарата после сообщения об опасном дефекте
Чем грозит попадание металла в кровоток
Использование опасных серий препарата, который широко применяется для улучшения визуализации сосудов, сердца, почек и других органов при компьютерной томографии (КТ) и рентгенологических исследованиях, несет прямую угрозу жизни пациента. Попадание металлической частицы в кровеносное русло может спровоцировать эмболию — опасную закупорку сосуда. В перечне возможных последствий, которые озвучивают специалисты, — нарушение дыхания, ишемия сердца, инсульт, поражение внутренних органов, развитие полиорганной недостаточности и смерть. Препарат применяется как у взрослых, так и у детей, что делает ситуацию особенно чувствительной.
Сроки и предписания для аптек и больниц
Всем аптечным сетям и медицинским учреждениям страны предписано срочно проверить складские запасы, прекратить использование и продажу отозванных серий, изолировать остатки и вернуть их производителю. Особую тревогу вызывает тот факт, что срок годности опасных партий истекает только в период с июля по декабрь 2028 года, поэтому они по-прежнему могли находиться в активном обороте. Проверка показала, что несмотря на предписания, препарат в указанной форме все еще можно найти для заказа в некоторых местах.
Контекст и возможные последствия
Ситуация с отзывом “Омнипака” демонстрирует серьезность проблемы фармакологического контроля на этапе производства упаковки. Производителю GE HealthCare придется проводить масштабную работу по возврату продукции, а медицинские учреждения — оперативно искать альтернативные контрастные препараты для проведения жизненно важных диагностических процедур. Росздравнадзор и производитель действуют на опережение, стремясь минимизировать риски для пациентов, однако сам факт наличия дефекта и его позднее выявление ставят вопросы о качестве контроля на производственных линиях.
В сложившейся ситуации пациентам, которым предстоит пройти КТ с контрастированием, важно сохранять бдительность и при необходимости уточнять у медицинского персонала, не используется ли препарат из отозванных серий.
Ранее на сайте «Командир» писали Бесплатные лекарства пожилым. Что изменится в 2026 году и как получить льготные препараты пенсионерам РФ
