«Спутник V» с 4 марта 2021 года проходит процедуру постепенной экспертизы в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA), которое одобряет препараты для централизованного использования в Евросоюзе. Как сообщалось в январе, ЕМА продолжает свою оценку и не комментирует результаты работы, пока процедура не завершится.
В ВОЗ заявили о прогрессе в регистрации «Спутника V»
Представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в России Мелита Вуйнович заявила о прогрессе в регистрации вакцины от коронавируса «Спутник V» в беседе с «Известиями».
По ее словам, процесс включения российского препарата в перечень средств для использования в чрезвычайных ситуациях возобновлен. Она добавила, что подписаны все необходимые юридические документы.
«Пока процесс не завершен, все детали остаются конфиденциальными. Я не могу предположить, когда оценка будет завершена, но я знаю, что процесс продвигается вперед», — подчеркнула Вуйнович.
Представитель ВОЗ в России добавила, что организация призывает производителей препаратов от коронавирусной инфекции, в том числе из России, подавать заявки на участие в процессе оценки EUL, так как вакцинация против COVID-19 должна охватить все подходящие группы населения, а вирус продолжает изменяться.
Гинцбург: регистрация «Спутника V» в ВОЗ неизбежна
Глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург выразил уверенность, что регистрация российской вакцины «Спутник V» Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) неизбежна. Об этом он заявил в интервью сербской газете «Политика».
По словам академика, все необходимые документы уже переданы, окончательное рассмотрение ожидается в ближайшее время.
«Мы уверены, что регистрация нашей вакцины в ВОЗ неизбежна, потому что эффективность и безопасность «Спутника V» – научный факт, подтвержденный в более чем 20 публикациях в ведущих мировых медицинских журналах», – заявил он.
Гинцбург напомнил, что аденовирусная платформа, на которой основывается первая в мире вакцина от коронавируса «Спутник V», изучалась более 30 лет и полностью безопасна. Она не имеет серьезных побочных эффектов типа миокардита, воспаления сердечной мышцы, которые связывают с некоторыми другими платформами вакцин.
В каких странах одобрен «Спутник V»
Ранее замглавы центра Гамалеи Денис Логунов рассказал, что специалисты ЕМА дали положительное заключение по поводу признания производственных стандартов «Спутника V» и проведения клинических исследований российской вакцины против коронавируса.
«Спутник V» одобрен в 71 стране с общим населением 4 миллиарда человек, это более 50% населения Земли. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами «Спутник V» занимает второе место в мире. Эффективность вакцины составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 миллиона вакцинированных россиян, это выше, чем данные, опубликованные ранее медицинским журналом The Lancet (91,6%), сообщали в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) и НИЦ Гамалеи. Данные о применении «Спутника V» в ходе вакцинации населения в ряде стран (Аргентина, Сан-Марино, Сербия, Венгрия, Бахрейн, Мексика, ОАЭ и других) демонстрируют, что «Спутник V» — одна из самых безопасных и эффективных вакцин против коронавируса, сообщал РФПИ.
